Anvisa suspende vendas do Elevidys após registro de mortes de pacientes

O Elevidys, medicamento para distrofia muscular de Duchenne, terá suas vendas suspensas pela Anvisa. A decisão será anunciada amanhã, após a fabricante Roche interromper as exportações, seguindo a preocupação da FDA após três mortes de pacientes nos EUA.

O Elevidys, que custa R$ 14,6 milhões, é um dos medicamentos mais caros do Brasil. A sua eficácia e segurança estão sob análise da Conitec, que debate a possível incorporação do remédio no SUS. A distrofia muscular de Duchenne afeta cerca de 700 crianças anualmente no país, tornando a questão ainda mais crítica.

A suspensão da venda nos EUA, anunciada pela Sarepta, levou a Roche a interromper os envios internacionais, inicialmente sem afetar o Brasil. Contudo, a Anvisa decidiu seguir o movimento, priorizando a segurança dos pacientes. Executivos da Roche se reuniram com diretores da agência brasileira, resultando na decisão de veto.

Além do Brasil, o Elevidys é utilizado em países como Japão, Emirados Árabes Unidos, Catar e Kuwait. A Anvisa enfatiza que a medida é uma precaução, enquanto investiga as causas das mortes associadas ao uso do medicamento, incluindo casos de insuficiência hepática aguda. A agência continuará monitorando a situação e fornecerá atualizações conforme novas informações surgirem.