Anvisa proíbe próteses de mama e glúteos no Brasil; confira os lotes afetados

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda, distribuição, importação e uso de próteses de mama e glúteos fabricadas pela Shangai Dong Yue Medical Health Product Co. Ltd. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 23 de outubro de 2023. A medida foi tomada após a identificação de 47 irregularidades críticas que comprometem a segurança e a qualidade dos produtos.

A Anvisa destacou que as irregularidades foram encontradas durante uma inspeção sanitária, que revelou que a empresa não seguiu as Boas Práticas de Fabricação (BPF) exigidas para produtos de saúde. Esses dispositivos são considerados sensíveis e, portanto, devem atender a requisitos rigorosos em suas linhas de produção. A agência enfatizou que as falhas identificadas representam riscos significativos para a saúde dos pacientes.

Pacientes que já receberam implantes das próteses suspensas devem procurar orientação médica. A Anvisa recomenda que esses indivíduos conversem com seus médicos para discutir possíveis implicações e cuidados necessários. A lista dos lotes afetados pela suspensão será disponibilizada para facilitar o acompanhamento da situação.

A decisão da Anvisa reforça a importância do cumprimento das normas de segurança na fabricação de produtos de saúde, especialmente em um setor tão delicado como o de implantes. A agência continua a monitorar a situação e a garantir a proteção da saúde pública no Brasil.