Medicamento demonstra eficácia na prevenção da Covid-19 pela primeira vez

Ensitrelvir, antiviral da Shionogi, mostrou eficácia na prevenção da Covid-19 entre pessoas expostas ao vírus, sendo o primeiro profilático comprovado contra o SARS‑CoV‑2.
Em estudo com mais de dois mil participantes, até 72 horas após a exposição, 9% do grupo que recebeu placebo desenvolveram sintomas, versus 2,9% no grupo que tomou Ensitrelvir.
Não houve efeitos graves relatados; houve apenas queda temporária do HDL e aumento dos triglicerídeos, que se normalizaram em cerca de duas semanas.
No Japão, o medicamento é comercializado como Xocova e já recebe recomendações de uso profilático para casos específicos; autoridades de outros países avaliam a autorização.
A pesquisa, publicada no New England Journal of Medicine, envolveu colaboração entre EUA, Japão e Reino Unido, com dados de junho de 2023 a setembro de 2024 em diversos países; decisão regulatória nos EUA deve ocorrer até junho.

Pela primeira vez, um antiviral demonstrou eficácia na prevenção da Covid-19 entre pessoas expostas ao vírus. O estudo avaliou o Ensitrelvir, medicamento já utilizado para tratamento, como profilaxia. O resultado aponta redução da chance de adoecer entre contatos próximos.

A pesquisa envolveu mais de 2 mil participantes que conviviam com alguém infectado. Em até 72 horas após a exposição, eles receberam Ensitrelvir ou placebo. Nos que tomaram placebo, 9% desenvolveram sintomas, contra 2,9% no grupo que recebeu o antiviral. O resultado é considerado estatisticamente significativo.

O Ensitrelvir é produzido pela farmacêutica japonesa Shionogi e é vendido no Japão como Xocova. A droga bloqueia a protease do coronavírus, impedindo sua replicação. A avaliação regulatória continua em outros países, com decisão nos EUA prevista até junho. A pesquisa foi publicada no New England Journal of Medicine.

Resultados e contexto

A abordagem profilática surge após fracassos anteriores de outros antivirais em uso preventivo. O estudo, conduzido por equipes dos EUA, Japão, Argentina, África do Sul e Vietnã, é visto como importante para populações vulneráveis. Entre tais grupos estão idosos e pessoas imunocomprometidas.

Limites e próximos passos

Não houve eventos graves relacionados ao tratamento. Houve apenas queda temporária do HDL e aumento de triglicerídeos em alguns pacientes, revertidos em duas semanas. Autoridades avaliam a ampliação do uso em cenários específicos e possíveis aprovações adicionais.