- A Anvisa aprovou o registro do medicamento oral Inluriyo® (tosilato de inlunestranto) para adultos com câncer de mama localmente avançado não resecável ou metastaticamente disseminado, já tratado com terapia endócrina.
- O fármaco é indicado como monoterapia e age para tumores que são ER positivo, HER2 negativo e possuem mutação ESR1.
- O desenvolvimento fica a cargo da empresa Eli Lilly do Brasil Ltda.
- O câncer de mama é a neoplasia maligna de maior incidência entre mulheres.
- Segundo o Inca, entre 2023 e 2025 foram registrados 73.610 casos no Brasil, representando 30,1% do total de cânceres em mulheres.
A Anvisa aprovou o registro do medicamento oral Inluriyo (tosilato de inlunestranto) para adultos com câncer de mama localmente avançado que não pode ser removido por cirurgia ou que já se disseminou. O tratamento é indicado após falha de terapia endócrina.
Segundo a Anvisa, o tumor alvo é ER positivo, HER2 negativo e apresenta mutação ESR1. O fármaco é usado como monoterapia e foi desenvolvido pela Eli Lilly do Brasil Ltda. A autorização baseia-se no perfil clínico da doença e na avaliação regulatória do país.
A aprovação ocorre em meio a dados de incidência de câncer de mama no Brasil. O Inca estima 73.610 casos no biênio 2023-2025, representando 30,1% dos cânceres em mulheres. A agência ressalta a relevância do tratamento para esse grupo.
Indicação clínica e impacto
O medicamento oferece alternativa terapêutica para pacientes com tumores que preservam receptor hormonal, mas que não respondem a tratamentos endócrinos. A modalidade oral facilita adesão ao tratamento em uso ambulatorial.
Panorama regional
A aprovação reforça o conjunto de opções disponíveis no Brasil para câncer de mama avançado. A Anvisa divulgou que continuará monitorando segurança, eficácia e efeitos adversos por meio de controle pós-comercialização.
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