- O ministro da Saúde anunciou o primeiro lote de tacrolimo produzido 100% no Brasil, via Parceria de Desenvolvimento Produtivo entre Fiocruz (Farmanguinhos) e Libbs, fortalecendo o abastecimento do SUS para pacientes transplantados.
- Também foi divulgado um investimento de 90 milhões de reais em inovação em saúde, com foco em RNA mensageiro, química medicinal, biofármacos, dispositivos médicos e saúde digital.
- Do total, 60 milhões vão para a criação do primeiro Centro de Competência Embrapii em Vacinas e Terapias com RNA mensageiro, coordenado pela CT Vacinas da UFMG, para desenvolver soluções para o SUS.
- Mais 30 milhões serão destinados a seis novas unidades Embrapii, trabalhando junto a empresas para levar projetos de química medicinal, biofármacos, dispositivos médicos e saúde digital ao mercado.
- O tacrolimo produzido no Brasil já está em processo de registro na Anvisa, com produção integrada do Insumo Farmacêutico Ativo até o produto final, ampliando a autonomia do país na cadeia de transplantes.
O Ministério da Saúde anunciou, nesta terça-feira (24), no Rio de Janeiro (RJ), a entrega do primeiro lote 100% nacional de tacrolimo, imunossupressor essencial para transplantes. Simultaneamente, foi divulgado um investimento de 90 milhões de reais em inovação na saúde, com foco em RNA mensageiro, química medicinal, biofármacos, dispositivos médicos e saúde digital.
As medidas integram a estratégia de fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis), visando soberania sanitária. O objetivo é ampliar a autonomia do SUS e manter o acesso contínuo a tratamentos públicos, fortalecendo a resiliência do sistema frente a choques globais.
Outra linha de ação envolve recursos para a biotecnologia. O Governo destinou 60 milhões de reais para a criação do primeiro Centro de Competência Embrapii dedicado a Vacinas e Terapias com RNA mensageiro (mRNA), sob coordenação do CT Vacinas da UFMG. A unidade buscará soluções para o SUS.
A iniciativa de Embrapii contará com apoio de parceiros públicos e privados para ampliar a capacidade nacional de desenvolvimento de vacinas e terapias baseadas em mRNA, fortalecendo a capacidade de resposta a emergências sanitárias. Além disso, 30 milhões de reais serão destinados a seis novas unidades da Embrapii, vinculadas a áreas como química medicinal, biofármacos, dispositivos médicos e saúde digital.
Autonomia na produção
Foi entregue o primeiro lote de tacrolimo produzido integralmente no Brasil. O imunossupressor, usado para evitar rejeição em transplantes, teve a transferência de tecnologia concluída entre Farmanguinhos/Fiocruz e a farmacêutica Libbs, por meio de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP). A fabricação completa ocorreu no Rio de Janeiro, com produção, qualidade e embalagem sob responsabilidade do laboratório público.
Com o avanço, o Brasil passa a controlar o ciclo produtivo desde o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) até o produto final. O lote inicial, com mais de um milhão de unidades farmacêuticas, foi submetido a ensaios de rotina e a novo registro na Anvisa antes de chegar ao SUS. O tacrolimo é amplamente utilizado por cerca de 100 mil pacientes no país.
A área produtiva dedicada ao tacrolimo em Farmanguinhos ocupa 267 m² e tem capacidade para 130 milhões de unidades por ano. Ao longo de uma década, mais de 500 milhões de unidades do medicamento já foram fornecidas ao SUS, consolidando a atuação do instituto na fornecedora pública de insumos críticos.
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