- A vacina Butantan-DV, de dose única, mantém proteção contra formas graves de dengue por pelo menos cinco anos após a aplicação.
- A eficácia geral contra casos sintomáticos é de 65%; contra quadros graves, de 80,5%.
- Entre quem nunca havia sido infectado, a eficácia foi de 58,9%; entre os já infectados, 77,1%.
- Não houve hospitalizações entre vacinados, frente a oito no grupo placebo; a proteção foi observada para os sorotipos DENV-1 e DENV-2 (DENV-3 e DENV-4 não tiveram casos no estudo).
- O estudo é de fase três, com mais de dez mil voluntários na atualidade, iniciado há dez anos, e os resultados foram publicados em Nature Medicine; a Anvisa aprovou a vacina em novembro de 2025.
O Instituto Butantan divulgou novos dados sobre a Butantan-DV, vacina de dose única contra a dengue. O estudo de fase 3, com duração de 10 anos, aponta proteção por pelo menos cinco anos após a aplicação, no Brasil.
A pesquisa envolveu mais de 16 mil voluntários, em 14 estados. Cerca de 10 mil receberam a vacina e 6 mil receberam placebo. Oito hospitalizações foram registradas no grupo controlado, frente a zero entre os vacinados.
A eficácia geral foi de 65% contra casos sintomáticos e 80,5% contra formas graves da doença. Entre não expostos previamente ao vírus, a eficácia foi de 58,9%; entre já infectados, 77,1%.
A proteção se manteve principalmente contra os sorotipos DENV-1 e DENV-2. Não houve registro de casos de DENV-3 e DENV-4 no estudo. Os resultados foram publicados na Nature Medicine.
Contexto no SUS
Um segundo estudo, já com dados anteriores, mostrava eficácia em evitar casos graves por pelo menos dois anos. Em 2025, a Anvisa aprovou a Butantan-DV, tornando-a a primeira vacina de dose única contra dengue no mundo.
O ensaio envolveu pessoas de 2 a 59 anos. A vacina é produzida pelo Butantan em parceria com os NIH dos EUA, utilizando vírus da dengue vivo atenuado, e protege contra os quatro sorotipos.
Em termos de segurança, não foram observados efeitos adversos graves. A reação mais comum entre os vacinados foi dor de cabeça.
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