- O estudo envolveu 142.942 pessoas com idades entre 50 e 77 anos, sem sintomas de câncer, na NHS do Reino Unido, para avaliar se o teste Galleri acrescenta detecção precoce ao rastreio padrão.
- O objetivo principal era reduzir diagnósticos de câncer em estágio avançado (estágio três e quatro) quando o Galleri era usado junto ao rastreio usual.
- Os resultados, apresentados na conferência anual da Oncologia (ASCO) em Chicago, mostram que o Galleri não reduziu de forma estatisticamente significativa os cânceres em estágio avançado, atendendo ao endpoint primário.
- A Grail, empresa criadora do teste, destacou que houve queda de 14% nos diagnósticos de câncer em estágio quatro, sugerindo detecção mais precoce de alguns tumores graves, ainda que sem cumprir o objetivo principal.
•Especialistas independentes mostraram ceticismo sobre os resultados, ressaltando que a falha no endpoint principal impõe cautela sobre adoção em larga escala, e que resultados sobre mortalidade serão conhecidos apenas futuramente.
O estudo envolvendo o teste Galleri, aplicado a pacientes do NHS no Reino Unido, não atingiu o objetivo principal de reduzir diagnósticos em estágios avançados de câncer. A pesquisa avaliou se adicionar o teste de detecção precoce de múltiplos cânceres à screening padrão poderia deslocar a detecção para estágios mais tratáveis.
A participação contou com 142.942 voluntários entre 50 e 77 anos sem sintomas. Cada participante realizou uma coleta de sangue anual por três anos; metade teve o sangue analisado pelo Galleri e a outra metade ficou no grupo de controle. Quaisquer sinais suspeitos levaram a confirmação diagnóstica.
A análise visava reduzir diagnósticos nos estágios 3 e 4 em 12 tipos de câncer, quando o Galleri era somado aos cuidados padrão. Os resultados não mostraram redução estatisticamente significativa nesses estágios em quem recebeu o teste.
Resultados e interpretações iniciais
A Grail, empresa por trás do Galleri, destacou que alguns achados são promissores, incluindo uma redução de 14% em cânceres de estágio 4, entre os casos detectados com o teste. A empresa ressalta o potencial transformador da detecção de múltiplos cânceres.
Especialistas externos, no entanto, contaram com cautela. A avaliação aponta que o objetivo primário não foi atingido e que evidências sobre mortalidade ainda são incertas. A interpretação sugere prudência antes de mudanças na prática clínica.
Observações e próximos passos
O comitê científico da ASCO apresentará a discussão sobre o conjunto de dados com mais detalhes. Pesquisadores ressaltam que resultados secundários poderão indicar benefícios indiretos, mas a confirmação dependerá de análises adicionais. A NHS England aguarda dados completos para decisões futuras.
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