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Novo Nordisk obtém aprovação nos EUA para Wegovy em comprimido

FDA aprova Wegovy em comprimido de 25 mg, com lançamento em janeiro, oferecendo vantagem competitiva à Novo Nordisk e potencial aumento de adesão nos EUA

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Por Revisado por: Luiz Cesar Pimentel
Logo da Novo Nordisk em escritório de Bagsvaerd, na Dinamarca
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  • Os Estados Unidos aprovaram o Wegovy em formato de comprimido, com dose de 25 mg, para obesidade, e o lançamento está previsto para janeiro; o preço inicial é de US$ 149 por mês para beneficiários públicos/privados.
  • A autorização pode ampliar a adesão ao tratamento em um país onde cerca de 40% dos adultos são obesos.
  • Em estudo de 64 semanas, pacientes que tomaram 25 mg diários de semaglutida em comprimido perderam, em média, 16,6% do peso, ante 2,7% no grupo placebo.
  • A Novo Nordisk busca recuperar terreno frente à Eli Lilly, que hoje lidera com o Zepbound; as ações da Novo subiram cerca de 8% após o anúncio.
  • O comprimido deve ser tomado em jejum pela manhã, 30 minutos antes de comer ou usar outros medicamentos; a dose inicial de Wegovy em comprimido será de 1,5 mg, disponível em janeiro, com estoques ampliados para atendimento.

A FDA aprovou nos Estados Unidos o Wegovy em formato de comprimido, com dose de 25 mg, para tratamento de obesidade. O lançamento inicial está previsto para janeiro, com preço de US$ 149 por mês para beneficiários públicos e privados e disponibilidade ampliada de estoques. A decisão fortalece a Novo Nordisk na disputa com a Eli Lilly, que domina o mercado com opções injetáveis.

O comprimido utiliza a semaglutida, mesmo princípio ativo das versões injetáveis do Wegovy e do Ozempic. A Novo Nordisk já comercializa o Rybelsus, semaglutida oral para diabetes tipo 2, e agora mira ampliar a base de pacientes nos EUA, onde a obesidade atinge cerca de 40% dos adultos.

Em estudo de fase final com 64 semanas, usuários de 25 mg em comprimido perderam, em média, 16,6% do peso corporal, versus 2,7% no grupo placebo. O medicamento é aprovado para adultos com obesidade ou sobrepeso com condições associadas.

A anunciada aprovação ocorre em um momento de volatilidade para a Novo Nordisk, que busca recuperar terreno após quedas de ações e desafios de demanda pelo Wegovy injetável. A Lilly tem ganhado participação com o Zepbound, medicamento concorrente.

Após a divulgação, as ações da Novo Nordisk subiram cerca de 8% nos EUA, enquanto as da Lilly recuaram em torno de 1% no pregão estendido. Analistas veem potencial de adesão maior com a versão oral, principalmente por praticidade e apoio de seguros.

Acesso, preço e produção

A Novo confirmou disponibilidade inicial de 1,5 mg de Wegovy em comprimido no começo de janeiro. O acordo com a Lilly prevê preço inicial de US$ 149 por mês para Medicare, Medicaid e clientes que pagam à vista, incluindo o site TrumpRx.

A empresa também informou redução no preço do Wegovy injetável para US$ 349 por mês, refletindo estratégia de precificação diante da concorrência. Ainda assim, os preços de referência continuam acima de US$ 1.000 mensais nos EUA.

A Novo está fabricando o comprimido na Carolina do Norte e tem ampliado estoques para atender demanda prevista. Especialistas indicam que, embora não substitua as injeções, o formato oral pode ampliar adesão entre pacientes que buscam opções menos invasivas.

Resta acompanhar se a versão oral amplia significativamente o acesso ao tratamento, já que muitos seguros revisam coberturas para GLP-1. Pesquisas indicam que o segmento de medicamentos para perda de peso deve crescer nos próximos anos.

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