- Assinatura do Termo de Compromisso entre Butantan e Anvisa antecipa a aprovação da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra dengue, com registro definitivo esperado nos próximos dias.
- Produção em parceria com WuXi Biologics, com meta de trinta milhões de doses até 2026; primeiros brasileiros poderão tomar no início do próximo ano, e já há um milhão de doses prontas.
- Butantan-DV utiliza vírus vivo atenuado e oferece proteção contra os quatro sorotipos da dengue; eficácia geral de setenta e quatro vírgula sete por cento, proteção contra dengue grave ou com sinais de alerta de noventa e um vírgula seis por cento.
- Indicação para pessoas entre 12 e 59 anos; gestantes, imunocomprometidos e maiores de 60 anos ainda em avaliação; estudo com mais de dezesseis mil voluntários em catorze estados entre 2016 e 2024.
- A vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações e ao SUS; comitê de especialistas deve definir a estratégia de incorporação na próxima segunda-feira. A Qdenga já está disponível desde 2024.
O Instituto Butantan e a Anvisa assinaram nesta quarta-feira o Termo de Compromisso que antecede a aprovação da Butantan-DV, vacina de dose única contra dengue. O acordo define obrigações do fabricante, com registro definitivo previsto nos próximos dias. A produção será em parceria com WuXi Biologics, em escala de até 30 milhões de doses até 2026.
A Butantan-DV utiliza vírus vivo atenuado e vem sendo desenvolvida há 10 anos, em parceria com o Ministério da Saúde. A vacina está envolta a dados de estudos que apontam proteção contra os quatro sorotipos da dengue, com bom desempenho na prevenção de casos graves e hospitalizações.
Produção, incorporação ao SUS e cronograma
Até meados de 2026, está prevista a entrega de 30 milhões de doses, com início de distribuição no próximo ano. O Butantan já iniciou a produção e dispõe de um milhão de doses prontas. A vacina será incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e disponibilizada pelo SUS.
A assinatura oficial também prevê continuidade de estudos clínicos e de vigilância, para embasar dados de qualidade e segurança no uso geral. A disponibilidade no Brasil depende de avaliação regulatória final e da estratégia de incorporação pelo Ministério da Saúde.
Contexto atual da dengue no Brasil
O país já conta com a Qdenga, vacina de duas doses disponível desde 2024 para jovens de 10 a 14 anos. A Butantan-DV, sendo dose única, pode favorecer maior adesão, conforme avaliações da Anvisa. Estima-se que a nova vacina intensifique a cobertura vacinal no território nacional.
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