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Anvisa encerra estudo técnico para primeira vacina nacional contra a dengue

Anvisa conclui estudo técnico de vacina 100% nacional contra dengue; inclusão no calendário e oferta exclusiva pelo SUS dependem de comitê de especialistas

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Por Revisado por: Luiz Cesar Pimentel
Foto: Luiza Frazão/MS
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  • Anvisa concluiu estudo técnico para a vacina 100% nacional contra dengue, com inclusão no calendário nacional e oferta exclusiva pelo SUS; tema será definido por comitê de especialistas na próxima semana.
  • A vacina foi desenvolvida pelo Instituto Butantan, em parceria com a WuXi, cuja colaboração viabiliza produção em larga escala e permite inclusão no programa no próximo ano.
  • Indicação é para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliar o perfil conforme novos estudos apresentados pelo fabricante.
  • O imunizante é de dose única, protege contra os quatro sorotipos do vírus e apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática e 89% contra formas graves com sinais de alarme.
  • Cenário epidemiológico de 2025 mostra queda de 75% nos casos em relação a 2024; até outubro foram 1,6 milhão de casos prováveis, com maior concentração em São Paulo; mortes também recuaram 72%.

O Anvisa concluiu o estudo técnico para a primeira vacina 100% nacional contra a dengue. O imunizante será incluído no calendário nacional de vacinação e terá oferta exclusiva pelo SUS. A definição da estratégia ficará a cargo de um comitê de especialistas e gestores do Sistema Único de Saúde.

A produção em larga escala será viabilizada pela parceria entre o Instituto Butantan e a empresa chinesa WuXi Vaccines, com apoio financeiro do governo. A iniciativa visa ampliar a capacidade do país de imunizar a população contra a dengue pelo SUS.

Caminho para o calendário

O Ministério da Saúde levará o tema a um comitê na próxima semana para definir segmento de público prioritário, após a avaliação do estudo técnico. O Butantan atua em conjunto com WuXi para ampliar a produção no Brasil.

O governo já investe no Butantan, com mais de R$ 10 bilhões anuais, incluindo a expansão da estrutura para a vacina contra a dengue. A parceria deve permitir que a vacina seja integrada ao Programa Nacional de Imunizações já no próximo ano.

Dados da vacina

A tecnologia utilizada é de vírus vivo atenuado, já comum em imunizantes globais. A eficácia global ficou em 74,7% contra dengue sintomática em pessoas de 12 a 59 anos, com 89% de proteção contra formas graves com sinais de alarme. A indicação pode ser ampliada com novos estudos.

O registro também reforça a cooperação Brasil-China, após visita do ministro da Saúde à WuXi Vaccines. A vacina protege os quatro sorotipos do vírus em dose única, avanço que pode impactar o enfrentamento da dengue no país.

Cenário epidemiológico

Mesmo com a queda de 75% nos casos em 2025 frente a 2024, o combate ao Aedes aegypti continua. Até outubro, o Brasil registrou 1,6 milhão de casos prováveis, com São Paulo representando a maior concentração. Óbitos somaram 1,6 mil, queda de 72% frente a 2024.

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