O Cevap-Unesp recebeu R$ 8 milhões do Ministério da Saúde para realizar um ensaio clínico de fase 2 do selante de fibrina liofilizado (SFH-Lyo), que visa tratar úlceras venosas crônicas. O estudo vai comparar a segurança e eficácia do SFH-Lyo com o tratamento padrão e contará com 60 participantes. O SFH-Lyo, que foi desenvolvido ao longo de 20 anos, ajuda na cicatrização de feridas e tem um custo de produção menor que os selantes tradicionais, além de não usar sangue humano, o que reduz riscos de doenças. Durante o ensaio, os pesquisadores vão monitorar possíveis efeitos colaterais e a resposta dos pacientes ao longo de três a seis meses. O Cevap, localizado em Botucatu, também é parte de um programa que apoia a inovação em saúde. As úlceras venosas crônicas afetam cerca de 3% da população brasileira, e o biofármaco já mostrou resultados positivos em estudos anteriores. Benedito Barraviera, um dos fundadores do Cevap, acredita que o SFH-Lyo pode ser comercializado internacionalmente, oferecendo um produto brasileiro acessível.
O Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos da Universidade Estadual Paulista (Cevap-Unesp) recebeu R$ 8 milhões do Ministério da Saúde para um ensaio clínico de fase 2 do selante de fibrina liofilizado (SFH-Lyo). O objetivo é avaliar a segurança e eficácia do biofármaco no tratamento de úlceras venosas crônicas, comparando-o ao tratamento padrão.
O SFH-Lyo, desenvolvido ao longo de mais de 20 anos, atua como coagulante e adesivo, promovendo a cicatrização de feridas. Sua formulação combina substâncias do veneno da serpente cascavel e do sangue de búfalo, o que resulta em um custo de produção inferior aos selantes convencionais. Além disso, a ausência de sangue humano minimiza os riscos de transmissão de doenças infecciosas.
Detalhes do Ensaio Clínico
O ensaio contará com 60 participantes, divididos em dois grupos: um receberá o SFH-Lyo e o outro, o tratamento padrão. Os pesquisadores monitorarão eventos adversos, alterações em exames laboratoriais e a resposta imunológica dos pacientes ao longo de três a seis meses. Ao final, um diagnóstico detalhado será elaborado para a Anvisa e para publicações científicas.
O Cevap, localizado em Botucatu, é a sede do Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos (CTS), que recebeu apoio do Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde. Este programa visa fomentar a inovação tecnológica e fortalecer a colaboração entre pesquisa, setor produtivo e governo.
Impacto e Perspectivas
As úlceras venosas crônicas representam um desafio significativo para a saúde pública, afetando cerca de 3% da população brasileira, com índices que chegam a 10% entre diabéticos. O biofármaco já demonstrou segurança e eficácia em ensaios anteriores, e sua liofilização aumentou a estabilidade do produto.
Benedito Barraviera, um dos fundadores do Cevap, destaca que a comercialização do SFH-Lyo poderá ocorrer internacionalmente, contribuindo para a oferta de um produto genuinamente brasileiro e acessível. A iniciativa representa um avanço importante na pesquisa e desenvolvimento de biofármacos de origem animal no Brasil.
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