A FDA dos EUA recusou avaliar a candidata da Moderna a vacina contra a gripe baseada em mRNA, alegando que o estudo n\u00e3o foi \u201cadequado e bem controlado\u201d. A decis\u00e3o ocorreu ap\u00f3s revis\u00e3o de desenho do ensaio, no qual o grupo de controle com mais de 65 anos deveria ter recebido uma dose alta da vacina, n\u00e3o a vers\u00e3o padr\u00e3o.<\/p>\n
Segundo relatos, a recusa gerou cr\u00edticas entre especialistas, que veem o motivo t\u00e9cnico como pretexto para uma obje\u00e7\u00e3o mais ampla a vacinas de mRNA. Profissionais do Direito e da Sa\u00fade ressaltam que a justificativa n\u00e3o deve ser apenas processual, mas baseada em evid\u00eancias substanciais.<\/p>\n
A Moderna afirmou que o desenho do estudo j\u00e1 havia sido aprovado pela FDA, e que o relat\u00f3rio oficial citava recomenda\u00e7\u00f5es de incluir doses altas para idosos. A ag\u00eancia disse ter recomendado, por escrito, usar uma dose alta no grupo mais velho para informar recomenda\u00e7\u00f5es futuras.<\/p>\n
Analistas destacam que a decis\u00e3o pode impactar o interesse de fabricantes em desenvolver vacinas com tecnologia mRNA. Especialistas afirmam que a recusa pode retardar avan\u00e7os na prote\u00e7\u00e3o de popula\u00e7\u00f5es vulner\u00e1veis e na resposta a muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus da gripe.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"