O FDA afirmou que vai reprimir a imita\u00e7\u00e3o n\u00e3o autorizada de medicamentos de perda de peso, como as vers\u00f5es vendidas pela Hims & Hers Health. A medida visa proteger pacientes de produtos cuja qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia n\u00e3o podem ser verificadas.<\/p>\n
A Hims anunciou, na quinta-feira, a venda de uma vers\u00e3o mais barata da Wegovy, droga da Novo Nordisk. A Novo Nordisk classificou a a\u00e7\u00e3o como ilegal e prometeu medidas legais para proteger pacientes.<\/p>\n
Na sexta, o comiss\u00e1rio da FDA, Marty Makary, disse que a\u00e7\u00f5es ser\u00e3o tomadas contra empresas que vendem imita\u00e7\u00f5es de p\u00edlulas para emagrecimento. A ag\u00eancia busca impedir produtos com ingredientes ativos n\u00e3o verificados.<\/p>\n
Empresas farmac\u00eauticas, incluindo Eli Lilly e Novo Nordisk, j\u00e1 cobravam mais fiscaliza\u00e7\u00e3o da FDA para conter medicamentos de peso em vers\u00f5es n\u00e3o oficiais. A Novo Nordisk busca manter a lideran\u00e7a no segmento com Wegovy.<\/p>\n
Receitas ADR da Novo nos EUA subiram 5,1% ap\u00f3s a not\u00edcia; as a\u00e7\u00f5es da Hims ca\u00edram cerca de 13% no after-hours. Telessa\u00fade viu oportunidade com descontos durante a escassez de suprimentos.<\/p>\n
Hims e outras empresas de telessa\u00fade passaram a ajustar dosagens ou acrescentar ingredientes para diferenciar imita\u00e7\u00f5es das f\u00f3rmulas originais. A pr\u00e1tica foi alvo de cr\u00edticas e investiga\u00e7\u00f5es.<\/p>\n
O Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos encaminhou a Hims ao DOJ para apura\u00e7\u00e3o sob a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosm\u00e9ticos. A Novo e a Lilly reagiram com cautela, pedindo dilig\u00eancia regulat\u00f3ria.<\/p>\n
A Novo afirmou que coopera com autoridades para proteger pacientes. A Hims disse operar dentro da lei e buscar di\u00e1logo com a FDA para manter acesso acess\u00edvel aos cuidados de sa\u00fade.<\/p>\n
A Lilly elogiou a atua\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria prevista e reiterou disposi\u00e7\u00e3o de colaborar com \u00f3rg\u00e3os reguladores. A empresa ressaltou a import\u00e2ncia de evitar produtos falsificados para a seguran\u00e7a do paciente.<\/p>\n
O caso ocorre em meio a disputas sobre a atua\u00e7\u00e3o da FDA no controle de medicamentos para perda de peso. Hist\u00f3rico de conflitos envolve an\u00fancios e estrat\u00e9gias de marketing entre as empresas.<\/p>\n
A FDA j\u00e1 havia enviado cartas de advert\u00eancia a empresas do setor e prometeu ampliar a\u00e7\u00f5es contra publicidade direta ao consumidor que incentive uso de imita\u00e7\u00f5es. As medidas miram reduzir riscos ao p\u00fablico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"