O painel de especialistas da FDA avalia uma nova vacina contra a gripe, a primeira desenvolvida com tecnologia de mRNA. A Moderna busca aprova\u00e7\u00e3o da vacina mFlusvia para pessoas com 50 anos ou mais. A reuni\u00e3o ocorre antes da temporada de gripe de inverno.<\/p>\n
A vacina usa a mesma tecnologia que ajudou a enfrentar a Covid-19. Estudos indicam fabrica\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida e poss\u00edvel adapta\u00e7\u00e3o r\u00e1pida a muta\u00e7\u00f5es do v\u00edrus da gripe. A discuss\u00e3o acontece em meio a preocupa\u00e7\u00f5es sobre efic\u00e1cia de doses em diferentes grupos.<\/p>\n
Em estudo com 40 mil pessoas de 50 anos ou mais, a mFlusvia reduziu casos de gripe em cerca de 27% em compara\u00e7\u00e3o com uma vacina rotineira. A FDA publicou avalia\u00e7\u00e3o favor\u00e1vel e n\u00e3o encontrou preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a.<\/p>\n
A Moderna pede aprova\u00e7\u00e3o total para uso em 50 a 64 anos, al\u00e9m de autoriza\u00e7\u00e3o para 65 anos ou mais, enquanto completa testes adicionais. A decis\u00e3o final depende da recomenda\u00e7\u00e3o do comit\u00ea e de dados adicionais.<\/p>\n
Este ano, a apresenta\u00e7\u00e3o da Moderna ficou no centro de uma disputa p\u00fablica envolvendo um ex-funcion\u00e1rio da FDA. O tema girou em torno do tipo de compara\u00e7\u00e3o adequada para o estudo principal da vacina.<\/p>\n
O tema tamb\u00e9m inclui uma an\u00e1lise de um estudo menor, que comparou a mFlusvia a uma vacina para idosos em dose alta. O FDA indicou que a vacina ainda n\u00e3o tem dados suficientes sobre idosos muito fr\u00e1geis.<\/p>\n
Especialistas ressaltam que a nova vacina pode agilizar a resposta diante de variantes da gripe. A revis\u00e3o p\u00fablica busca esclarecer como a mFlusvia se comporta em diferentes cen\u00e1rios de imunidade.<\/p>\n
Em avalia\u00e7\u00e3o, o comit\u00ea analisa a robustez dos dados de efic\u00e1cia, a seguran\u00e7a a longo prazo e a aplicabilidade para grupos vulner\u00e1veis. A decis\u00e3o final depende da an\u00e1lise completa da FDA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"