O FDA vive um turbilh\u00e3o de mudan\u00e7as, com demiss\u00f5es de alto n\u00edvel nesta sexta-feira. Tracy Beth H\u00f8eg, chefe interina do Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Medicamentos (CDER), afirma ter sido demitida. Katherine Szarama, chefe interina do Centro de Avalia\u00e7\u00e3o e Pesquisa de Biol\u00f3gicos (CBER), assume h\u00e1 poucos dias. Jim Traficant, chefe de gabinete, tamb\u00e9m foi afastado.<\/p>\n
A sa\u00edda ocorre em meio a uma reformula\u00e7\u00e3o institucional no FDA, que n\u00e3o tem mais comiss\u00e1rio permanente nem vice, e sem l\u00edderes permanentes em dois centros. Marty Makary deixou o cargo na ter\u00e7a-feira, intensificando a crise de lideran\u00e7a.<\/p>\n
Segundo reportagem do Guardian, o staff recebeu a informa\u00e7\u00e3o oficial apenas na sexta-feira \u00e0 tarde sobre Makary, enquanto Kyle Diamantas foi indicado para liderar a ag\u00eancia como comiss\u00e1rio interino. A mudan\u00e7a j\u00e1 era percebida por posts p\u00fablicos e pela retirada de foto de Makary do sagu\u00e3o.<\/p>\n
H\u00f8eg disse, em rede social, que foi demitida ap\u00f3s recusar renunciar. Ela exerceu seis meses como l\u00edder interina do CDER, focado em regula\u00e7\u00f5es de medicamentos. Em entrevista ao New York Times, confirmou a demiss\u00e3o e a recusa de ren\u00fancia.<\/p>\n
Antes de chefiar o CDER, H\u00f8eg atuava como assessora de Makary, lidando com relatos de rea\u00e7\u00f5es adversas a vacinas e buscando alinhar o calend\u00e1rio de vacina\u00e7\u00e3o infantil dos EUA ao dinamarqu\u00eas, pa\u00eds de cidadania dupla da pesquisadora.<\/p>\n
Ainstala\u00e7\u00e3o de novos lideres ocorre em meio a cr\u00edticas sobre decis\u00f5es envolvendo vacinas, f\u00e1rmacos para doen\u00e7as raras, cortes de pessoal e queda de moral entre funcion\u00e1rios. A ag\u00eancia enfrenta um per\u00edodo de incerteza e mudan\u00e7as de rumo.<\/p>\n
Michael Davis, atual vice-diretor do CDER, deve atuar como diretor interino, conforme apura\u00e7\u00e3o do STAT News. No CBER, Katzen Szarama ocupou o posto por apenas 10 dias, ap\u00f3s a sa\u00edda de Vinay Prasad, e j\u00e1 estaria saindo da FDA.<\/p>\n
Karim Mikhail, ex-CEO da Amarin, dever\u00e1 liderar interinamente o CBER. Traficant, ex-diretor de Citadel Sciences, tamb\u00e9m foi afastado. As movimenta\u00e7\u00f5es sinalizam uma redefini\u00e7\u00e3o de prioridades na regula\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas.<\/p>\n
O ambiente no FDA permanece inst\u00e1vel, com a sa\u00edda de Makary e de aliados pr\u00f3ximos, enquanto a gest\u00e3o busca tra\u00e7ar novos rumos para a ag\u00eancia. N\u00e3o foram apresentadas declara\u00e7\u00f5es oficiais detalhadas sobre os motivos das demiss\u00f5es.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"