O FDA bloqueou a publica\u00e7\u00e3o de v\u00e1rias pesquisas que indicavam a seguran\u00e7a das vacinas contra Covid-19 e herpes zoster, conforme informou um porta-voz do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA. Os estudos analisaram milh\u00f5es de registros de pacientes e apontaram baixa incid\u00eancia de efeitos graves.<\/p>\n
As pesquisas, financiadas com dinheiro p\u00fablico e avaliadas entre 2023 e 2024, tinham como foco a seguran\u00e7a das vacinas. O objetivo era medir eventuais desfechos adversos no per\u00edodo imediatamente ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, em diferentes faixas et\u00e1rias e grupos de risco.<\/p>\n
Entre os estudos, um analisou a seguran\u00e7a em pessoas com mais de 65 anos, com dados de 7,5 milh\u00f5es de benefici\u00e1rios do Medicare. A avalia\u00e7\u00e3o considerou 14 desfechos, incluindo ataques card\u00edacos, derrames e a S\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9.<\/p>\n
Em rela\u00e7\u00e3o ao anafilaxia, a equipe apontou incid\u00eancia de cerca de um em um milh\u00e3o de pessoas vacinadas com a Pfizer. O estudo afirmou n\u00e3o observar eleva\u00e7\u00f5es estat\u00edsticas significativas em outros desfechos de risco, mas foi retirado por decis\u00e3o dos autores, segundo fontes citadas pelo jornal.<\/p>\n
Outro estudo sobre Covid-19, envolvendo 4,2 milh\u00f5es de pessoas entre seis meses e 64 anos, examinou mais de uma d\u00fazia de condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade. Houve relatos de fevers e miocardite raros, n\u00e3o representando risco elevado de forma consistente, segundo a pesquisa.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, estudos sobre shingles tamb\u00e9m tiveram publica\u00e7\u00e3o bloqueada. Fontes afirmam que a equipe editorial n\u00e3o enviou resumos a tempo para um congresso de seguran\u00e7a de f\u00e1rmacos, o que ter\u00eda inviabilizado a apresenta\u00e7\u00e3o. O design de um desses trabalhos foi considerado fora da al\u00e7ada da ag\u00eancia, conforme nota de um porta-voz.<\/p>\n
A ag\u00eancia afirmou manter o foco na integridade do processo cient\u00edfico e no atendimento aos seus padr\u00f5es. O porta-voz Andrew Nixon ressaltou que as retiradas ocorreram porque os autores tiraram conclus\u00f5es amplas n\u00e3o suportadas pelos dados.<\/p>\n
A situa\u00e7\u00e3o acontece em meio a cr\u00edticas sobre a condu\u00e7\u00e3o de pol\u00edticas de sa\u00fade pelo governo, com discuss\u00f5es sobre vis\u00f5es de lideran\u00e7a e financiamento de pesquisas relacionadas a vacinas. Em comunicado, a FDA reiterou que os benef\u00edcios da vacina\u00e7\u00e3o continuam a superar os riscos, com avalia\u00e7\u00f5es em andamento sobre dados dispon\u00edveis.<\/p>\n
Revisores independentes e editores de peri\u00f3dicos envolvidos nos casos mencionados confirmaram a retirada de artigos. A FDA n\u00e3o divulgou nomes de pesquisadores nem de publica\u00e7\u00f5es espec\u00edficas, mantendo o foco na avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica dos dados.<\/p>\n
Melhorias na transpar\u00eancia de estudos cl\u00ednicos e na comunica\u00e7\u00e3o de resultados continuam em debate, segundo analistas. O debate p\u00fablico acompanha a sequ\u00eancia de decis\u00f5es da ag\u00eancia e as implica\u00e7\u00f5es para pol\u00edticas de imuniza\u00e7\u00e3o nos EUA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"