{"id":424264,"date":"2026-03-20T10:39:00","date_gmt":"2026-03-20T13:39:00","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.portaltela.com\/noticias\/2026\/03\/20\/patente-da-semaglutida-expira-nesta-sexta-feira-entenda-o-impacto\/"},"modified":"2026-03-20T10:39:00","modified_gmt":"2026-03-20T13:39:00","slug":"patente-da-semaglutida-expira-nesta-sexta-feira-entenda-o-impacto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/staging.portaltela.com\/medicina\/2026\/03\/20\/patente-da-semaglutida-expira-nesta-sexta-feira-entenda-o-impacto\/","title":{"rendered":"Patente da semaglutida expira nesta sexta-feira; entenda o impacto"},"content":{"rendered":"<p>A patente da semaglutida no Brasil expira nesta sexta-feira, 20. O princ\u00edpio ativo \u00e9 usado em medicamentos como Ozempic e em_canetas Emagrecedoras_. A queda da prote\u00e7\u00e3o pode abrir caminho para op\u00e7\u00f5es mais baratas. Anvisa aponta oito processos em an\u00e1lise com o mesmo ativo.<\/p>\n<p>Atualmente, dois pedidos de registro de semaglutida sint\u00e9tica est\u00e3o em exig\u00eancia, o que interessa a an\u00e1lise. A ag\u00eancia informou que o prazo para as empresas responderem vai at\u00e9 o fim de junho, dificultando definir datas de conclus\u00e3o.<\/p>\n<p>Na \u00e1rea de biol\u00f3gicos, um produto j\u00e1 est\u00e1 em avalia\u00e7\u00e3o e outro aguarda in\u00edcio da an\u00e1lise. Os demais pedidos devem ter posi\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica at\u00e9 o fim de abril, com aprova\u00e7\u00e3o, reprova\u00e7\u00e3o ou exig\u00eancias t\u00e9cnicas poss\u00edveis.<\/p>\n<h3>Desafios t\u00e9cnicos e seguran\u00e7a<\/h3>\n<p>Para a Anvisa, os rem\u00e9dios com semaglutida hoje registrados no pa\u00eds s\u00e3o classificados como biol\u00f3gicos. Os pedidos em avalia\u00e7\u00e3o dividem-se entre biossimilares obtidos por via biol\u00f3gica e an\u00e1logos sint\u00e9ticos por s\u00edntese qu\u00edmica.<\/p>\n<p>Medica\u00e7\u00f5es biol\u00f3gicas n\u00e3o entram como gen\u00e9ricos; devem ser avaliadas como biossimilares ou an\u00e1logos sint\u00e9ticos de produtos biol\u00f3gicos. A ag\u00eancia descreve esse cen\u00e1rio como um desafio t\u00e9cnico global.<\/p>\n<p>A avalia\u00e7\u00e3o de an\u00e1logos sint\u00e9ticos envolve crit\u00e9rios de f\u00e1rmacos sint\u00e9ticos e de biol\u00f3gicos. Preocupa\u00e7\u00f5es comuns incluem impurezas, res\u00edduos de solventes, metais, imunogenicidade e forma\u00e7\u00e3o de agregados.<\/p>\n<p>Entre os principais focos de an\u00e1lise, a Anvisa destaca impurezas, forma\u00e7\u00e3o de agregados, esterilidade e imunogenicidade. O objetivo \u00e9 evitar rea\u00e7\u00f5es imunes ou inefic\u00e1cia por anticorpos anti-f\u00e1rmaco.<\/p>\n<h3>Justi\u00e7a e vig\u00eancia de patentes<\/h3>\n<p>Em janeiro, o STJ decidiu n\u00e3o prorrogar o prazo de vig\u00eancia das patentes de Ozempic e Rybelsus. A decis\u00e3o envolve Novo Nordisk e Novo Nordisk Farmac\u00eautica do Brasil, contra o INPI.<\/p>\n<p>O tribunal considerou que o prazo de inven\u00e7\u00e3o \u00e9 de 20 anos a partir do dep\u00f3sito, sem prorroga\u00e7\u00e3o judicial. A demora administrativa n\u00e3o altera esse teto de vig\u00eancia. A decis\u00e3o est\u00e1 consolidada pelas inst\u00e2ncias inferiores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<ul>\n<li>A patente da semaglutida expira nesta sexta-feira, vinte, abrindo caminho para vers\u00f5es mais baratas do rem\u00e9dio.<\/li>\n<li>H\u00e1 oito processos em an\u00e1lise para novos medicamentos com o mesmo princ\u00edpio ativo, segundo a Anvisa.<\/li>\n<li>Dois pedidos de registro de semaglutida sint\u00e9tica est\u00e3o em exig\u00eancia; o prazo para resposta vai at\u00e9 o fim de junho.<\/li>\n<li>Os demais pedidos devem ter posi\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica at\u00e9 o fim de abril, com possibilidades de aprova\u00e7\u00e3o, reprova\u00e7\u00e3o ou exig\u00eancia adicional.<\/li>\n<li>Em janeiro, o Superior Tribunal de Justi\u00e7a n\u00e3o reconheceu prorroga\u00e7\u00e3o de patentes de Ozempic e Rybelsus; prazo de vig\u00eancia \u00e9 de vinte anos a contar do dep\u00f3sito, sem prorroga\u00e7\u00e3o por demora administrativa.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"author":15,"featured_media":424268,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5136,4670],"tags":[3775,4200,6446,5183,1699,3437],"class_list":["post-424264","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-medicamentos","category-medicina","tag-_politica_","tag-biologicos","tag-biossimilares","tag-patentes-e-inovacao","tag-propriedade-intelectual","tag-regulamentacao"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/424264","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/users\/15"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/comments?post=424264"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/posts\/424264\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media\/424268"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/media?parent=424264"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/categories?post=424264"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/staging.portaltela.com\/api\/wp\/v2\/tags?post=424264"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}