Registro dos primeiros concorrentes nacionais do Ozempic pode sair até julho

Anvisa pode avaliar até julho os primeiros concorrentes nacionais do Ozempic; 16 pedidos protocolados, três de importação negados e avaliação média de seis meses

Pelo menos 16 pedidos foram protocolados nos últimos meses, dos quais três, de importação, receberam negativa da agência. Outros seis tiveram pedidos de esclarecimentos adicionais Foto: Adobe Stock

A Anvisa pode avaliar, nas próximas semanas, pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida, concorrentes do Ozempic.
Pelo menos dezesseis pedidos foram protocolados nos últimos meses, sendo três de importação que receberam negativa.
Outros seis pedidos foram acompanhados de esclarecimentos adicionais, atrasando o processo enquanto aguardam posição dos laboratórios.
A estimativa é de que as avaliações levem em torno de seis meses, com a agência podendo abrir prazo de 120 dias para ajustes nas documentações.
A expectativa é de que, neste ano, esses medicamentos cheguem ao mercado.

A Anvisa pode avaliar nos próximos dias pedidos de registro de medicamentos à base de semaglutida, concorrentes do Ozempic, segundo fontes próximas ao assunto. Ao todo, pelo menos 16 pedidos foram protocolados nos últimos meses.

Três desses pedidos, voltados à importação, já tiveram decisão negativa por parte da agência. Outros seis solicitaram esclarecimentos adicionais, atrasando o andamento enquanto aguardam informações dos laboratórios.

As avaliações internas da Anvisa costumam levar cerca de seis meses. Em alguns casos, a agência pode estabelecer um prazo de até 120 dias para que as empresas ajustem detalhes nas documentações enviadas.